臨床研究デザインCLINICAL RESEARCH
SOLUTION
ICTやePRO※、ウェアラブルデバイス等を活用し、
効果的にRWD/RWEを創出・取得できるオペレーショナルエクセレンスを実現
データ駆動型社会における次世代の医療・ヘルスケアを支えるのは、医療機関やデジタルデバイス等を通じて取得される個人の健康医療データと言われています。
製薬業界では、テクノロジーの進歩とデータへのアクセシビリティの向上により、ePROによるタイムリーかつ質の高いデータの収集や、データ入手率の向上、ウェアラブルデバイスによる生体データの収集、eConsentが可能となり、新たな臨床研究の市場が生まれています。当社では、こうしたデータの臨床研究における効率的な取得・活用を支援しています。
※ePRO：electronic Patient Reported Outcome
01.ePROプラットフォームによる
データ創出
ePROの収集基盤やウェアラブルデバイスを用いた
患者QOLなどのデータ収集
こんな悩みをお持ちの方に
- ICTを活用した臨床研究を計画中で、ベンダー選定に悩んでいる
- システム構築だけでなく臨床現場でのオペレーション等も含め総合的に提案して欲しい
- ICTを活用した臨床研究のトレンドを知り、中長期的な臨床研究計画に役立てたい
02.DCT※実行支援
オンライン診療や訪問ナースを活用し
臨床研究の円滑化・効率化をサポート
※DCT： Decentralized Clinical Trial 分散型臨床試験
こんな悩みをお持ちの方に
- 臨床研究を効率的に実施したい
- 臨床研究にかかるコストを下げたい
- 来院に依存しない臨床研究の相談をできるパートナー企業を探している
私たちの強み
一気通貫のプロジェクト進行で
ePROの活用をトータルにサポート
プロトコル設計/取得のデータ定義の検討からデータマネジメントまで、ePROを活用したデータ創出における業務をトータルでサポートします。一気通貫によるサポート体制により、効果的なデータ取得方法やオペレーション方法の検討支援をします。
YaDocによるRWD取得
プロトコル設計/取得データ定義
プロトコル設計/取得時にICTを用いてデータ取得する際に必要な知見を支援
ePROライセンスサービス
評価尺度の使用許諾契約締結のための業務支援
ePRO電子適応化サービス
紙を前提としたレイアウトを電子化するにあたっての実機を用いたレビュー支援
デバイス連携技術調査
ウエアラブルデバイス等の機器連携に必要な技術調査の実施
キッティングサービス
スマートフォン等の端末へのキッティング、施設への配布、回収、管理等
トレーニングサービス
アプリケーション導入・利用のための資材作成、トレーニング等のサポート
サポートデスクサービス
利用医師・医療従事者、患者等専用のカスタマーサポートデスクの設置
データマネジメント
取得データの設計から提供までの一連の設計、管理、納品を実施
ePROプラットフォームやオンライン診療・DCT等の活用により、
高品質かつ効率的なプロジェクト運用を可能に
臨床研究の基盤やDCTの基盤を活用することで、個人情報保護のためのセキュアな環境において、カスタマイズ問診により効率的なePRO情報の取得や、遠隔治験を実施することが可能です。
オンライン診療、問診・回答セットアップ、各種サポート管理などの標準機能にカスタマイズ機能を組み合わせることで、高品質・短納期での開発が可能です。
ePROプラットフォームに関する詳細はこちら
DCTに関する詳細はこちら（DCT Japanのサイトへリンクします）
デジタルを活用した臨床研究の確かなノウハウ
長崎県あじさいネットを始めとした多くの医療機関との連携体制から数多くの医療機関での臨床研究実績があるほか、医療機関と共に実施した研究発表や論文掲載の実績もございます。こうしたノウハウの蓄積により、臨床研究のためのICT構築後の導入時のサポート体制も充実しており、患者さんや医療機関が導入後も安心して活用いただける体制を構築しています。
地域医療ネットワークとのパートナーシップ
当社は、長崎県の地域医療ネットワーク「あじさいネット※」とパートナーシップを締結しており、あじさいネットのEHRにYaDocの患者生成データを連携することで、疾患管理の実践やエビデンス構築に寄与しています。
地域中核病院との連携により、患者中心医療の実現に向けたプロジェクト推進を実現しています。
※あじさいネット：特定非営利活動法人長崎地域医療連携ネットワークシステム協議会が運営する約400医療機関・患者14万人が登録する国内最大規模の地域医療ネットワークであり、長崎大学、長崎県医師会をはじめとする主要関係者により運営されています。
4000件を超える医療機関との連携実績※
YaDocの医療機関への導入数は累計4,000件を超える実績を誇り、KOL施設を始めとする多くの施設で活用されています。
長崎大学病院／聖路加国際病院／東京医科歯科大学病院／国立成育医療センター／虎の門病院／関西医科大学病院／日本大学医学部附属板橋病院／岩手医科大学付属病院 等
※疾患管理システム「YaDoc」導入医療機関件数より（2022年12月時点）。
協業・お取引企業※順不同。協業、お取り引き企業様の一部のみを掲載しております。
4000件を超える医療機関との連携実績と、製薬企業25社以上とのパートナーシップ。
医療への深い理解と知見を基盤に、実臨床から臨床研究まで豊富なプロジェクトの実績を有します。
（社名掲出のみ） アストラゼネカ株式会社、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社、株式会社フィリップス・ジャパン
具体的なソリューション事例など、詳細な情報は
営業担当までお気軽にご相談ください。
